国家基本药物临床应用指南·中成药:2018年版
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第六节 开窍剂

一、清热开窍

57.安宫牛黄丸
【药物组成】
牛黄、水牛角浓缩粉、麝香或人工麝香、珍珠、朱砂、雄黄、黄连、黄芩、栀子、郁金、冰片。
【功能主治】
清热解毒,镇惊开窍。用于热病,邪入心包,高热惊厥,神昏谵语;中风昏迷及脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、脑出血、败血症见上述症状者。
【方解】
方中牛黄清心凉肝,豁痰开窍,息风止痉;水牛角清营凉血,解毒定惊;麝香芳香开窍,通络醒神,共为君药。黄连、黄芩、栀子清热泻火解毒,雄黄解毒豁痰,共为臣药。冰片、郁金通窍醒神,化浊开郁;朱砂、珍珠镇心安神,定惊止搐,共为佐使药。诸药合用,共奏清热解毒,镇惊开窍之功。
【临床应用】
1.昏迷
因风温、春温、暑温疫毒,燔灼营血,内陷心包,风动痰生,上蒙清窍所致,症见高热烦躁,神昏谵语,喉间痰鸣,惊厥抽搐,斑疹吐衄,舌绛苔焦,脉细数者;脑炎、脑膜炎、中毒性脑病、败血症见上述证候者。
2.中风
因痰火内盛,肝阳化风,风阳挟痰,上扰神明所致,症见突然昏迷,不省人事,两拳握固,牙关紧闭,面赤气粗,口舌㖞斜,喉间痰声辘辘,舌质红,苔黄腻,脉弦滑而数者;中风昏迷、脑出血见上述证候者。
3.惊风
小儿因外感热病,热极生风,兼痰热内盛,闭塞神明所致,症见高热烦躁,头痛咳嗽,喉间痰鸣,神昏谵妄,惊厥抽搐,舌红绛,苔焦黄,脉弦数者;脑炎、脑膜炎见上述证候者。
【药理作用】
本品有抗脑损伤、促进神经功能恢复、抗心肌缺血、抗急性肺损伤、抗炎、解热、镇静等作用。
【禁忌】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1.本品为热闭神昏所设,寒闭神昏不得使用。
2.本品含朱砂、雄黄,不宜过量久服,神志清醒后当停用。
3.本品含有雄黄,不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服。
4.本品含有朱砂,不宜与溴化物、碘化物同用。
5.孕妇慎用。
6.运动员慎用。
7.肝肾功能不全者慎用。
8.服药期间饮食宜清淡,忌食辛辣油腻之品。
9.在治疗过程中如出现肢寒畏冷,面色苍白,冷汗不止,脉微欲绝,由闭证变为脱证时,应立即停药。
10.高热神昏,中风昏迷等口服本品困难者,当鼻饲给药。
【用法用量】
规格①大蜜丸,口服。一次2丸,一日1次;小儿3岁以内一次1/2丸,4~6岁一次1丸,一日1次;或遵医嘱。
规格②大蜜丸,口服。一次1丸,一日1次;小儿3岁以内一次1/4丸,4~6岁一次1/2丸,一日1次;或遵医嘱。
【剂型规格】
丸剂:①每丸重1.5g;②每丸重3g。
58.清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片、注射液
清开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)
【药物组成】
胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花。
【功能主治】
清热解毒,镇静安神。用于外感风热时毒、火毒内盛所致高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者;上呼吸道感染、病毒性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性咽炎、急性气管炎、高热等病症属上述证候者。
【方解】
方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒,化痰开窍,凉肝息风,为君药。黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火,凉血解毒,共为臣药。珍珠母平肝潜阳,镇惊安神,为佐使药。诸药相配,共奏清热解毒,镇静安神之功。
【临床应用】
1.感冒
由外感风热所致,症见发热,微恶风,或高热不退,烦躁不安,咳嗽痰黄,咽喉肿痛,大便秘结,小便短赤,舌红绛苔黄,脉浮数;上呼吸道感染、病毒性感冒见上述证候者。
2.乳蛾
由外感风热,肺胃热盛所致,症见咽喉肿痛,喉核红肿,发热;急性化脓性扁桃体炎见上述证候者。
3.喉痹
由外感风热时毒,火毒炽盛所致,症见咽喉红肿疼痛,发热;急性咽炎见上述证候者。
4.咳嗽
由感受风热,肺失宣肃,痰热阻肺所致,症见咳嗽,胸闷,痰多色黄;上呼吸道感染、急性气管炎见上述证候者。
【药理作用】
本品有解热、利胆、抗炎、抗病原微生物(金黄色葡萄球菌、大肠埃希氏菌、白色葡萄球菌、肺炎双球菌、乙型溶血性链球菌等)等作用。
【禁忌】
1.对本品过敏者禁用。
2.孕妇禁用。
【注意事项】
1.风寒感冒者不宜用。
2.久病体虚便溏者慎用。
3.高血压、心脏病患者慎服。
4.过敏体质者慎用。
5.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
【用法用量】
颗粒剂:口服。一次1~2袋,一日2~3次;儿童酌减或遵医嘱。
胶囊:口服。一次2~4粒,一日3次;儿童酌减或遵医嘱。
软胶囊:
规格①口服。一次2~4粒,一日3次;儿童酌减或遵医嘱。
规格②口服。一次1~2粒,一日3次;儿童酌减或遵医嘱。
片剂:口服。一次1~2片,一日3次;儿童酌减或遵医嘱。
【剂型规格】
颗粒剂:每袋装3g(含黄芩苷20mg)。
胶囊:每粒装0.25g(含黄芩苷10mg)。
软胶囊:①每粒装0.2g(含黄芩苷10mg);②每粒装0.4g(含黄芩苷20mg)。
片剂:每片重0.5g(含黄芩苷20mg)。
清开灵注射液
【药物组成】
胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。
【功能主治】
清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
【方解】
方中胆酸、猪去氧胆酸清热解毒,化痰开窍,凉肝息风,为君药。黄芩苷、水牛角、金银花、板蓝根、栀子清热泻火,凉血解毒,共为臣药。珍珠母平肝潜阳,镇惊安神,为佐使药。诸药相配,共奏清热解毒,化痰通络,醒神开窍之功。
【临床应用】
1.外感高热
因外感温热邪毒所致,症见高热烦躁,口渴饮冷,胸闷咳喘,痰多色黄,甚至神昏谵语,四肢抽搐,角弓反张,或斑疹,吐衄,舌绛苔黄,脉数;上呼吸道感染、肺炎见上述证候者。
2.中风
因热毒内盛,痰阻清窍所致,症见突然昏倒,不省人事,半身不遂,口舌㖞斜,言语不利,牙关紧闭,面赤气粗,舌苔黄腻,脉弦滑;脑血栓形成、脑出血见上述证候者。
3.急性肝炎
因肝胆热盛所致,症见高热烦躁,胁痛,口苦,纳呆,腹胀,尿赤,便结,或见黄疸,舌红苔黄,脉弦数。
【药理作用】
本品有解热、抗脑缺血损伤、抗心肌缺血损伤、抗细菌内毒素、抑制血栓形成、抗氧化、抗肝肾损伤、抗2型登革病毒和调节机体免疫功能等作用。
【不良反应】
过敏反应:皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、发绀、血压下降、喉头水肿、过敏性休克等。全身性反应:畏寒、寒战、发热、高热、疼痛、乏力、多汗、水肿、颤抖等。呼吸系统:鼻塞、喷嚏、流涕、咽喉不适、咳嗽、喘憋、呼吸急促、呼吸困难等。心血管系统:心悸、胸闷、胸痛、发绀、血压下降或升高、心律失常等。消化系统:恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻等。精神及神经系统:眩晕、头痛、烦躁、抽搐、惊厥、晕厥、震颤、意识模糊、昏迷、口舌或/及肢体麻木、嗜睡、失眠等。皮肤及其附件:皮肤发红、瘙痒、皮疹、斑丘疹、红斑疹、荨麻疹、局部肿胀等。血管损害和出凝血障碍:黏膜充血、紫癜、静脉炎等。用药部位:疼痛、红肿、皮疹、瘙痒等。其他:面部不适、耳鸣、流泪异常、视觉异常、眼充血、肌痛、肢体疼痛、疱疹、低钾血症、血尿等。
【禁忌】
1.对本品或胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花制剂及成分中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。
2.新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。
3.过敏体质者禁用。
4.有家族过敏史者禁用。
5.有低钾血症包括与低血钾相关的周期性瘫痪病史者禁用。
【注意事项】
1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格按照药品说明书规定的功能主治使用,禁止超功能主治用药。
3.严格按照药品说明书推荐的用法用量使用,尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。
4.本品保存不当可能会影响药品质量,用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液,发现药液出现混浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时,均不得使用。
5.严禁混合配伍,谨慎联合用药。本品应单独使用,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。
6.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。虚寒体质者、使用洋地黄治疗者、严重心脏疾患者、肝肾功能异常者、老年人、哺乳期妇女等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用并加强监测。
7.加强用药监护。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常应立即停药,采用积极救治措施,救治患者。
【用法用量】
肌内注射。一日2~4ml。
重症患者静脉滴注。一日20~40ml,以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。
【剂型规格】
注射液:①每支装2ml;②每支装10ml。
59.安脑丸(片)
【药物组成】
人工牛黄、猪胆粉、朱砂、冰片、水牛角浓缩粉、珍珠、黄芩、黄连、栀子、雄黄、郁金、石膏、煅赭石、珍珠母、薄荷脑。
【功能主治】
清热解毒,醒脑安神,豁痰开窍,镇惊息风。用于高热神昏、烦躁谵语、抽搐惊厥、中风窍闭,头痛眩晕;高血压、脑中风见上述证候者。
【方解】
方中人工牛黄、猪胆粉味苦而凉,功能清热解毒,息风止痉,豁痰开窍;水牛角清营凉血,解毒镇惊,三者合用得以清热解毒,息风止痉,开窍醒脑,共为君药。石膏、黄连、黄芩、栀子清热泻火,解毒除烦;冰片、郁金芳香辟秽,通窍开闭;雄黄解毒豁痰,共为臣药。佐以朱砂、珍珠、煅赭石、珍珠母平肝潜阳,镇心安神,清火除烦;薄荷脑疏肝解郁,清利头目,同为佐药。诸药合用,共奏清热解毒,醒脑安神,豁痰开窍,镇惊息风之功。
【临床应用】
1.中风
因痰火内盛,肝阳化风,风阳挟痰,上扰神明所致,症见突然昏仆,不省人事,两拳握固,牙关紧闭,面赤气粗,口舌㖞斜,喉间痰声辘辘,舌质红,苔黄腻,脉弦滑而数者;脑中风见上述证候者。
2.头痛
因痰热内蕴,肝阳偏亢,风阳上扰,清窍不利所致,症见头痛,头胀,呈抽掣痛,甚则如裂,多伴有头晕,面红赤,咽喉肿痛,心烦易怒,失眠便秘,舌质红,苔薄黄者;高血压、脑中风见上述证候者。
3.惊风
小儿因外感温热疫毒所致,症见高热不退,神昏,四肢抽搐,头痛,呕吐,烦躁口渴,舌质红,苔黄,脉数。
【药理作用】
本品有抗脑出血性损伤、抗脑缺血性损伤、增强学习记忆功能、镇静、降压、解热、抗炎等作用。
【禁忌】
孕妇禁用。
【注意事项】
1.中风脱证神昏,舌苔白腻,寒痰阻窍者不宜用。
2.本品含有朱砂、雄黄,不宜过量久服。
3.本品含雄黄,不宜与硝酸盐、硫酸盐类同服。
4.本品含朱砂,不宜与溴化物、碘化物同用。
5.肝肾功能不全者慎服。
6.服药期间饮食应清淡,忌食辛辣油腻之品。
7.高热神昏、中风神昏等,口服困难者,可鼻饲给药。
【用法用量】
丸剂:
规格①大蜜丸,口服。一次1~2丸,一日2次;小儿酌减或遵医嘱。
规格②小蜜丸,口服。一次3~6g,一日2次;小儿酌减或遵医嘱。
片剂:口服。一次4片,一日2~3次;小儿酌减或遵医嘱。
【剂型规格】
丸剂:①每丸重3g;②每11丸重3g。
片剂:薄膜衣片每片重0.5g。