第五节　目标和方针

一、标准要求

二、条款理解

（一）新旧版比较

1.增加内容

“5.5 b）实验室应确保该目标和方针在实验室组织的各级人员得到执行”，对应旧版“4.1.2.3 d）在组织内传达并得到理解”“4.1.2.4 确保落实质量管理体系的策划”。

2.删除内容

删除了质量方针应“4.1.2.3 c）提供建立和评审质量目标的框架”“4.1.2.3 e）持续适用性得到评审”。

3.维持内容

维持旧版标准“质量方针”“质量目标和策划”“质量指标”的内容。

（二）要点理解

下文中的“质量目标”与“目标”同义，“质量方针”与“方针”同义。

1.确定质量方针和质量目标时应依据实验室的具体情况，确保专业能力和技术能够得到不断提高和优化。

2.质量方针是由实验室管理层（授权）正式发布的与质量有关的组织总的宗旨和方向，通常是宏观、定性的。实验室质量方针应与所在组织的总方针一致，它是质量目标的制定依据和框架，是质量目标持续改进的方向指南。为便于员工理解，可在质量手册中对方针加以适度的解释说明。

3.质量目标是一个组织在质量方面所追求的目的，是组织所追求或作为目的的事物或任务，是可测量的。目标应与方针一致，应予适当地分类和展开。通常针对各过程设定目标，质量目标可在纵向、横向或时序上分解到各层次、相关部门以至每个相关员工，从而形成目标体系。

4.目标和方针应能体现实验室的能力、质量和一致运作。目标必须是可以用客观数据衡量的，但可以是定量或定性的目标。在制定目标后，要确定需要什么措施和资源以保证目标达成。

5.制定实验室质量方针和目标时应考虑：

1）实验室当前及长期的服务对象、任务和市场。服务对象和任务不同，其质量方针和目标肯定不同。可以根据当前的问题点制定目标，目标一般有一定的挑战性。

2）实验室的人力资源、物质资源及资源供应方情况。质量方针和质量目标既不可偏高，也不可偏低，所制定的质量目标应该是可以达到的目标。

3）要与上级组织保持一致。应是上级组织的质量方针和目标的细化和补充，不能偏离，更不可有矛盾。

4）目标的内容是否简单明确，实验室各成员能否理解和执行。

三、审查重点

1.实验室的质量目标和方针，是否由实验室最高领导层确定，并且在实验室的质量手册或其他质量管理体系文件中明确体现。

2.实验室人员是否理解其方针和目标。

3.实验室的质量目标是否可测量，实验室建立了哪些质量指标用以监控与目标相关的性能。