第一篇　通论

第一章　通过外包装识别药品

药物（drug）是指可以改变或查明机体的生理功能及病理状态，可用于预防、诊断和治疗疾病的物质。现行版《中华人民共和国药品管理法》中，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。

作为药物，还未制成具体的、能应用于患者的剂型，如药用“硫酸亚铁”是用于治疗缺铁性贫血的药物；作为药品，是已制成具体的、能应用于患者的剂型，如“硫酸亚铁片”是能用于治疗缺铁性贫血的药品。

西方医药传入我国后，出现了西药和中药概念的划分。传统认为，西方医药所使用的药物为西药，我国原来已有的药物称中药。然而，随着我国药学的发展，这两个概念的内涵亦产生了相应的发展和变化。

化学药（chemical medicine）是通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂，或从天然物质中提取，或通过发酵方法提取的有效单体及其制剂，以及用拆分或合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。

中药（Chinese materia medica）是在中医理论指导下应用的药物，包括中药材、中药饮片和中成药等，主要来源于植物、动物和矿物等。其中：①中药材一般指药材原植物、动物和矿物质除去非药用部位的商品药材；②中药饮片系指中药材经过净制、切制或炮炙等任何一种方法处理后，制成的直接用于医疗调配及制剂的中药材炮制品；③中成药（traditional Chinese patent medicines and simple preparations）是在中医药理论指导下，以中草药为原料，经制剂加工制成各种不同剂型的中药制品，包括丸、散、膏、丹等各种传统剂型和片剂、颗粒剂、胶囊剂等现代剂型的一类制剂产品。