内容提要

该书系统介绍了广东省中医院检验医学部根据新版ISO 15189：2022标准编制的质量管理体系文件（含程序文件的质量手册、作业指导书、表格与记录）、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、全程质量管理、实验室信息系统、风险管理、内部审核、管理评审、实验室认可申请、实验室认可现场评审等内容范例。

这些文件供正在筹备或计划筹备实验室认可或通过实验室认可后的医学实验室参考，可供没有筹备实验室认可的医学实验室学习，也可作为医学实验室认可内审员和评审员、医学检验专业大中专院校师生培训的辅助教材。